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本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類(lèi)和驗(yàn)證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。

2021/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了生產(chǎn)企業(yè)在選擇產(chǎn)品清洗工藝及過(guò)程確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的內(nèi)容。

2023/08/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，例清洗殘留驗(yàn)證的檢驗(yàn)，一定要委托第三方有資質(zhì)（CNAS）檢驗(yàn)嗎，對(duì)資質(zhì)這一塊有明確要求嗎（法規(guī)未查到有這一方面的規(guī)定）？

2023/09/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)、材料、設(shè)備等要素沒(méi)有發(fā)生任何變化，每年不做驗(yàn)證是否可以？

2025/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）征求意見(jiàn)

2020/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)物源性醫(yī)療器械是否必須對(duì)病毒滅活工藝進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證以評(píng)價(jià)病毒滅活效果？

2021/09/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗(yàn)證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)

2023/06/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了原料藥工藝驗(yàn)證該怎么做。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享