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醫(yī)療器械產(chǎn)品中包含醫(yī)療器械軟件時(shí)，檢測報(bào)告照片中應(yīng)包括什么

2022/07/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

常見檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語匯總

2018/05/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)、檢測、檢查？檢測報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)檢測報(bào)告？到底有什么區(qū)別？

2017/11/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請(qǐng)變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)時(shí)，可能會(huì)涉及到產(chǎn)品檢驗(yàn)的問題，那么企業(yè)應(yīng)如何判斷產(chǎn)品是否需要檢驗(yàn)以及如何檢驗(yàn)?zāi)兀?

2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)是醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是對(duì)某種醫(yī)療器械按照其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測并最終判定是否符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的過程。

2023/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的環(huán)節(jié)

2019/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

探討醫(yī)療器械抽檢有關(guān)規(guī)定的修訂要點(diǎn)。

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法

2018/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序》

2021/04/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享