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醫(yī)療器械注冊檢驗常見的27個問答

2021/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗常見問題匯總

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械出廠檢驗能委外嗎？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品出廠檢驗控制，需要考慮哪些項目呢？

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》中委托檢驗有哪些規(guī)定？

2024/10/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品新標檢驗常見共性問題匯總。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】電磁兼容檢驗是有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時必備的檢驗項目，那么無線連接的有源醫(yī)療器械配件是否需要進行電磁兼容檢驗呢？

2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，修訂形成新的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序（征求意見稿）》。

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

湖南省發(fā)布辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品品種報告事項，企業(yè)首次生產(chǎn)產(chǎn)品無需再單獨報告。

2022/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享