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《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》解讀。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第76號(hào)）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》逐條修訂對比

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已于發(fā)布2021年10月1日起施行。

2022/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報(bào)告？

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學(xué)員個(gè)人等多方收益!

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已于發(fā)布2021年10月1日起施行。

2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法常見問題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享