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本文分享一些常見的不予注冊情況，提醒大家提前預(yù)防，以期幫助您的項目順利通過注冊審評。

2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實(shí)施過程中對一些細(xì)節(jié)問題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢新政策

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械6個注冊高頻問題及答案。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》逐條修訂對比

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》解讀。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明等方面的內(nèi)容。

2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新政下醫(yī)療器械注冊申報資料要求主要變化。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申報時如何編寫符合性聲明。

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享