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醫(yī)療器械臨床試驗審批與注冊檢測批次問題答疑

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械注冊資料編制常見問題進行了答疑匯總。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械美國FDA注冊常見問題答疑匯總

2022/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

骨科醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)常見問題答疑匯總

2022/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗常見問題匯總

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械申報注冊時如何填寫產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊證？

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了為什么醫(yī)療器械注冊核查一次性通過難。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊申報要求解讀與實踐

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享