中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢新政策

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》即日實施

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要解讀了醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定的基本要求。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)解答醫(yī)療器械注冊自檢常見問題

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械自檢背景，醫(yī)療器械自檢對申辦方和檢測機構(gòu)影響及醫(yī)療器械自檢對臨床試驗機構(gòu)影響。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》剛剛下發(fā)，NMPA馬上發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊自檢》。開放自檢和第三方檢驗，解決醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資源不足，排隊時間長，企業(yè)產(chǎn)品上市周期慢的問題，同時也強化了注冊申請人的主體責(zé)任要求。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，對自檢能力要求、自檢報告要求、委托檢驗要求、申報資料要求、現(xiàn)場檢查要求和責(zé)任要求作出規(guī)定。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定細(xì)節(jié)要點：自檢能力要求，自檢報告要求，委托檢驗要求，申報資料要求，現(xiàn)場檢查要求及責(zé)任要求。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自檢管理規(guī)定共包含六部分，分別是自檢能力要求、自檢報告要求、委托檢驗要求、申報資料要求、現(xiàn)場檢查要求和責(zé)任要求。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

盡管從實操角度，醫(yī)療器械注冊檢驗通過自檢方式完成醫(yī)療器械注冊的案例極少，難度很高。但畢竟《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》為企業(yè)自檢提供了理論途徑和具體要求。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享