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本文詳細介紹了何時需要第三方檢驗報告、獨立軟件項目需要第三方軟件質(zhì)量評價、自研獨立軟件需要自檢25000.51和軟件組件需要自檢25000.51等內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械臨床試驗中，如果選用進口器械作為的對照品，是否需要提供自檢報告？如無法提供，進口器械可以提供哪些資質(zhì)文件？
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于企業(yè)對檢驗要求了解不足，自檢報告常出現(xiàn)漏檢、報告無效等問題，現(xiàn)將一類有源器械檢驗進行總結(jié)
2018/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
申請人開展自檢的，關于檢驗人員有什么要求？
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
企業(yè)可以提交自檢報告，也可以提交有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)出具的報告，那么，怎樣才算是符合法規(guī)要求的第三方檢驗機構(gòu)及報告？
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了藥品生產(chǎn)企業(yè)開展自檢的全過程，為藥品生產(chǎn)企業(yè)如何有效開展自檢活動，提供了方法和參考依據(jù)。
2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程詳解
2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械美國FDA注冊問題答疑
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械澳洲注冊最新要求
2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各國醫(yī)療器械注冊要求及流程
2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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