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本文對(duì)有源醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)單介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念和有源醫(yī)療器械的注冊(cè)流程。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作可分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程和境外醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)，《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》如何執(zhí)行？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一些常見的不予注冊(cè)情況，提醒大家提前預(yù)防，以期幫助您的項(xiàng)目順利通過注冊(cè)審評(píng)。

2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過程中對(duì)一些細(xì)節(jié)問題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢新政策

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊(cè)人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械6個(gè)注冊(cè)高頻問題及答案。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享