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醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)，對(duì)醫(yī)療器械使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在綜合各法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》與《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了詳細(xì)的解釋和區(qū)分，并對(duì)它們的啟動(dòng)、實(shí)施和銜接加以闡述，供大家參考。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-10-12 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25311.html 各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 粵食藥監(jiān)法〔2015〕24號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-02-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為解決含銀鹽（如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等）醫(yī)療器械注冊(cè)管理的有關(guān)問題，進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

為鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，助推安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）等法規(guī)和規(guī)章，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》。該

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月8日，安徽省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的消息顯示，1月16日，安徽省政府第309號(hào)令，公布了修訂后的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），《辦法》共7章31條，將于2022年3月1日開始施行。

2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)自檢質(zhì)量管理體系核查工作，強(qiáng)化注冊(cè)審評(píng)與體系核查環(huán)節(jié)的銜接，保證體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，控制試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)受試者及相關(guān)人員權(quán)益和生命安全，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家食品藥品監(jiān)督

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【備注】： 國家及各地食品生產(chǎn)許可相關(guān)法規(guī)信息匯總，由食品伙伴網(wǎng)整理完成，供參考，本匯總將不定期更新補(bǔ)充。 國家 食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第

2015/11/03 更新 分類：其他 分享