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【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產質量管理規(guī)范新舊對比
2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施要求
2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新、舊版本醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）對比說明
2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施要求常見問答
2018/04/25 更新 分類：生產品管 分享
2025年11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》。新版《規(guī)范》于2026年11月1日起施行。
2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對從事醫(yī)療器械生產所需要具備的條件、資料、變更注冊、委托生產、生產質量管理要求進行整理、歸納。
2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山東藥監(jiān)局關發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施行動方案》，全文如下。
2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了與醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求相關的法規(guī)
2022/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及對應自查表?。
2023/04/21 更新 分類：生產品管 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》。
2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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