中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標(biāo)檢測需要確認(rèn)嗎？我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補(bǔ)充確認(rèn)嗎？

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 13485中計算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)(CSV)要求。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版《中國藥典》9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則明確了分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求，但沒有細(xì)化到操作層面，本人根據(jù)《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，結(jié)合工作中的實際情況，整理了分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)過程中的關(guān)鍵點，文中的缺陷和不足，望同行批評指正。

2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了校準(zhǔn)確認(rèn)具體需要確認(rèn)的內(nèi)容。

2023/11/22 更新 分類：實驗管理 分享

2021年5月20-21日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會和廈門大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心合作支持，上海商圖信息BIOMAP主辦的由MDx 2021第七屆中國先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇將在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店盛大召開。

2021/03/10 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

在深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療器械 軟件確認(rèn)的臨床試驗中，采用 MRMC 的設(shè)計方法可以有效地控 制由于閱片醫(yī)生年資、水平和經(jīng) 驗等不同和器械軟件使用場景和 目的的不同所帶來的結(jié)果評價的 偏倚，同時采用多閱片者研究可 以在一定程度上減少需要的入組 病例數(shù)，提高試驗的把握度。但 是，由于 MRMC 的設(shè)計引入了 閱片者的因素，使得臨床試驗的 研究設(shè)計和統(tǒng)計分析變得相對更 加復(fù)雜

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法確認(rèn)要求 實驗室對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)制定程序。 實驗室做方法確認(rèn)應(yīng)該綜合考慮成本、風(fēng)險和技

2016/07/19 更新 分類：實驗管理 分享

近日，EDQM-OMCL發(fā)布了《活塞式容量儀器（POVA）確認(rèn)指南》，該指南描述了用于化學(xué)和生物測試的 POVA（如移液器）的要求，包含活塞式容量儀器（如移液槍）使用的最佳實踐以及人員確認(rèn)要求、活塞式容量儀器（如移液槍，包括可更換部件）的選擇考慮、使用前考慮、校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)前的初步檢查、計量確認(rèn)、環(huán)境條件、日常測試的一般考慮、活塞式容量儀器（POVA）的評估、合格

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》計算機(jī)化系統(tǒng)和確認(rèn)與驗證兩個附錄的公告（2015年第54號）2015年05月26日 發(fā)布

2018/03/23 更新 分類：實驗管理 分享

方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)是建立和重現(xiàn)一個好的分析方法不可缺少的重要組成部分，通過方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)，可以對采用該方法所得到的檢測結(jié)果的質(zhì)量和可靠性進(jìn)行判斷。

2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享