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【問】產(chǎn)品何種情況下需要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY 1843-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】有源產(chǎn)品考慮網(wǎng)絡(luò)安全時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于存在潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，近期美敦力擴(kuò)大了對(duì)MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵遙控器的召回范圍。

2021/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

IEC 81001-5-1 要求制造商在其質(zhì)量管理系統(tǒng)中定義安全生命周期過程的適用性（4.1.3 適用性的確定）。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月30日，美國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局（CISA）對(duì)美敦力（Medtronic）（紐約證券交易所代碼：MDT）心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)發(fā)出警告。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟委員會(huì)于2022年發(fā)布了RED指令補(bǔ)充授權(quán)法案(EU) 2022/30，對(duì)無線電設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全、隱私保護(hù)和反欺詐等方面提出了明確要求。該法案將于2025年8月1日正式實(shí)施.

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，為貫徹中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議和深化標(biāo)準(zhǔn)化改革方案精神，落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)智慧城市健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（發(fā)改高技〔 2014 〕 1770 號(hào)），加快形成智慧城市

2015/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球外科機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域正迎來一項(xiàng)重要進(jìn)展。近日，《World Journal of Surgery》正式刊登了一篇題為《Expert Consensus‐Based Technical Guidelines for Remote Robotic‐Assisted Surgery and Procedures》的論文。這篇由多家外科機(jī)器人公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及網(wǎng)絡(luò)安全企業(yè)共同完成的技術(shù)指南，被認(rèn)為是遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的重要里程碑。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月10日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布緊急召回公告，要求強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司對(duì)旗下自動(dòng)Impella控制器（AIC）實(shí)施I級(jí)召回——這是最高級(jí)別的醫(yī)療設(shè)備召回類別，意味著若不采取措施可能引發(fā)患者嚴(yán)重傷害甚至死亡。此次召回源于設(shè)備存在重大網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，可能被黑客利用影響設(shè)備基本性能。

2025/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

海洋占據(jù)了地球4/5的表面積，是各種礦產(chǎn)、油氣和生物資源的巨大寶庫(kù)。黨的“十八大”作出了“建設(shè)海洋強(qiáng)國(guó)”的重大部署，要求“提高海洋資源開發(fā)能力，發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)，保護(hù)海洋生態(tài)環(huán)境，堅(jiān)決維護(hù)國(guó)家海洋權(quán)益，建設(shè)海洋強(qiáng)國(guó)”，還提出要“高度關(guān)注海洋、太空和網(wǎng)絡(luò)安全”，這表明海洋與國(guó)家權(quán)益息息相關(guān)，國(guó)家必須要通過大力發(fā)展海洋高新技術(shù)，發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)

2018/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享