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醫(yī)療器械包裝檢測要求
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
介入醫(yī)療器械的產品分類
2018/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何注冊醫(yī)療器械軟件
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品翻新
2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會批準發(fā)布《綠色包裝評價方法與準則》等173項國家標準和3項國家標準修改單,涉及綠色包裝、網絡安全、能源計量等諸多領域,與經濟社會和人民群眾生活密切相關。
2019/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械指令的協(xié)調標準約 250 多項,詳見下表:
2015/01/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械風險及醫(yī)療器械風險管理。
2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹醫(yī)療器械的有效期,IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械設計的重要元素,醫(yī)療器械設計階段
2021/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享