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為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知，2020年擬制修訂86項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行和即將實(shí)施的目前有多少個(gè)，在哪里可以查詢到？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

匯總了2025年1月1日起實(shí)施的醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括生物學(xué)評價(jià)GB/T 16866系列標(biāo)準(zhǔn)等，供廣大醫(yī)械人了解。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局消息，YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)發(fā)布YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2019年1月1日起實(shí)施

2018/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年8月7日，藥監(jiān)局印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知，涉及99個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

2018/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織確定了2019年94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享