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國家藥監(jiān)局綜合司《關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號》中均明確規(guī)定，強制性行業(yè)標準發(fā)布后實施前，醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強制性行業(yè)標準或者原強制性行業(yè)標準。新強制性行業(yè)標準實施后，原強制性行業(yè)標準同時廢止。

2022/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標準編號、名稱及適用范圍食品藥品監(jiān)管總局于2016年7月29日公告公布，其中，強制性行業(yè)標準自2018年6月1日起施行，推薦性行業(yè)標準自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥監(jiān)局發(fā)布YY0055-2018等15項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中YY/T 1619—2018《牙科學 種植體系統(tǒng)及相關過程的術語》自2019年4月1日起實施，其余10項推薦性行業(yè)標準自2019年10月1日起實施。

2018/10/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

10月開始實施的醫(yī)療器械行業(yè)標準

2023/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據國家藥監(jiān)局統(tǒng)計消息，2019年我國共發(fā)布5項醫(yī)療器械國家標準、72項醫(yī)療器械行業(yè)標準、立項93項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2020/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布了5項醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準征求意見稿。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了24項醫(yī)療器械行業(yè)標準，最早將于2020年2月實施。

2019/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中檢院發(fā)布了10項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿

2020/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布3項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿

2021/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

行業(yè)標準規(guī)定檢驗抽樣數(shù)量和醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享