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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 1028—2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，設(shè)備應(yīng)在交流220V±22V范圍內(nèi)正常工作，但申報(bào)產(chǎn)品的標(biāo)稱工作電壓為100-230V，與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求有沖突，應(yīng)以哪個(gè)電壓進(jìn)行測(cè)試？

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：若產(chǎn)品某一性能指標(biāo)數(shù)值是依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新后，標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)該性能指標(biāo)相關(guān)規(guī)定時(shí)，該性能指標(biāo)如何確認(rèn)？

2023/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布13項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及7項(xiàng)行標(biāo)修改單。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年12月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第151號(hào)）》，已審定通過(guò)

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)理局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)如下，2019年7月1日實(shí)施。

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2018年第87號(hào)）

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2019年 第84號(hào)）

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享