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今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《探測器陣列劑量測量系統(tǒng)性能和試驗方法》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見
2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準修改單內(nèi)容及實施日期如下：
2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，食藥總局批準發(fā)布了16項醫(yī)療器械行業(yè)標準，自2019年3月1日起實施
2018/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，中檢院發(fā)布人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價兩項行業(yè)標準征求意見稿
2020/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了45項醫(yī)療器械國標行標征求意見稿
2021/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布6項醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準征求意見稿。
2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》，為申請人/注冊人確定具體產(chǎn)品適用的強制性國家標準和強制性行業(yè)標準提供參考。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第25號和第74號公告，頒布了兩批共186項醫(yī)療器械行業(yè)標準。其中強制性標準42項，推薦性標準144項，涉及外科植入物、消毒設備、醫(yī)用體外循環(huán)設備、齒科
2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，全國外科植入物和整形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會發(fā)布《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿
2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0485-2020《一次性使用心臟停跳液灌注器》等41項醫(yī)療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告（2020年第76號）
2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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