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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0833-2020《肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告（2020年 第20號(hào)）

2020/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號(hào)公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項(xiàng)項(xiàng)目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機(jī)》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年出臺(tái)的醫(yī)療器械重要法規(guī)盤點(diǎn)，2019 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總，2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)匯總

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化指南，內(nèi)容包括歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的一般框架，歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)用于支持歐盟醫(yī)療器械法規(guī)，醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理架構(gòu)。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號(hào)公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括14項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和76項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享