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近日,全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《牙科學(xué) 與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測(cè)試》等4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿
2020/08/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心官方發(fā)布征求《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知。為推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,申請(qǐng)將ISO13485:2016轉(zhuǎn)化為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2021/01/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布,2027年10月1日開(kāi)始實(shí)施。
2025/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
墻紙市場(chǎng)混亂狀況日益突出,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)亟待完善。
2015/04/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)依法備案行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)310項(xiàng)
2018/07/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)臺(tái)架耐久性試驗(yàn)方法》等78項(xiàng)汽車(chē)、輕工、建材、有色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
2015/03/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)放射治療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀。
2023/03/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文解讀了《重組膠原蛋白敷料》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2025/03/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文聚焦該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試技術(shù),分析滲透測(cè)試、漏洞掃描、通信安全驗(yàn)證以及代碼審計(jì)四大核心技術(shù)。通過(guò)解析外部攻擊、內(nèi)部威脅以及軟件缺陷等風(fēng)險(xiǎn),提出多技術(shù)協(xié)同的測(cè)試策略,構(gòu)建覆蓋軟件全生命周期的安全防護(hù)體系。研究證實(shí),專(zhuān)業(yè)化測(cè)試可顯著提升醫(yī)療軟件安全防御能力,為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程提供實(shí)踐指導(dǎo)。
2025/10/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC248,以下簡(jiǎn)稱(chēng)TC248)負(fù)責(zé)我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,代表我國(guó)參與對(duì)口的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織——醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評(píng)價(jià)技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC194)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。其秘書(shū)處承擔(dān)單位為山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院。
2022/09/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享