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12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)。

2018/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知，涉及93項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，制修訂了YY 0096—2019《鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單

2019/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年6月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2019年7月1日實(shí)施，6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及其適用范圍如下。

2019/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了2020年86項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2020年第48號(hào)）

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布了5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編制說(shuō)明。

2020/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，擬制修訂77項(xiàng)行標(biāo)

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享