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【發(fā)布單位】 湖北省人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 湖北省人民政府令第350號(hào) 【發(fā)布日期】 2011-12-23 【生效日期】 2012-01-01 【效力】 【備注】 http://gkml.hubei.gov.cn/auto5472/auto5473/201201/t20120104_

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 云南省人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 云南省人民政府令第197號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-07-17 【生效日期】 2015-08-01 【效力】 【備注】 http://wldj.yn.gov.cn/NewsView.aspx?NewsID=109462 《云南省

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 云南省人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 云南省人民政府令第163號(hào) 【發(fā)布日期】 2010-11-29 【生效日期】 2010-11-29 【效力】 【備注】 http://yndaily.yunnan.cn/html/2010-12/20/content_253817.htm 《

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 2015年第1號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-09-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/n5100/u1ai47505.html 為全面推進(jìn)依法

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕27號(hào) 【發(fā)布日期】 2017-05-09 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

本文根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)范性文件，結(jié)合本單位工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從樣品受理、傳遞、留樣和銷毀各環(huán)節(jié)探析可能影響樣品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，對(duì)樣品管理提出具體要求，希望能為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品管理程序的規(guī)范化建設(shè)提供參考。

2020/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

前言 首先法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都要求醫(yī)療器械企業(yè)要根據(jù)自身需求形成文件，不管是主管當(dāng)局對(duì)企業(yè)的監(jiān)督審查，還是公告機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的審核，絕大部分是看企業(yè)的文件。其次，企業(yè)需要制定一

2020/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械CE技術(shù)文件編寫說明書是每個(gè)法規(guī)人員必須知道的知識(shí)，所以小編今天就為大家介紹CE技術(shù)文件編寫中說明書的相關(guān)知識(shí)，方便大家學(xué)習(xí)收藏。

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系包含四個(gè)層級(jí)，分別是第一層級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)，第二層級(jí)：程序文件，第三層級(jí)：管理文件/作業(yè)指導(dǎo)書，第四層級(jí)：記錄表單。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

良好的文件系統(tǒng)是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本部分，應(yīng)當(dāng)覆蓋GMP的所有方面。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享