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匯總了延續(xù)注冊九類典型問題及注意事項，幫助注冊人提升申報資料的規(guī)范性，減少不必要的補正，避免因申報資料缺陷導(dǎo)致無法按期延續(xù)。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為更好地貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)，滿足我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處收集了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編》。

2023/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了2021年醫(yī)療器械法規(guī)文件。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導(dǎo)文件。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為方便醫(yī)療器械行業(yè)同仁更快速尋找相關(guān)法規(guī)文件，小編將常用文件整理如下。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗配套文件。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械標(biāo)簽相關(guān)的法規(guī)與文件。

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了NMPA醫(yī)療器械注冊文件資料要求。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享