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我們說到可以對照IEC62304列出的需求，準(zhǔn)備我們的醫(yī)療器械軟件需求文檔。接下來，我們就是要將這些需求轉(zhuǎn)換成軟件的體系架構(gòu)。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移（也有叫轉(zhuǎn)換），現(xiàn)在從事體系工作的同行可能并不會覺得陌生，但在新法規(guī)之前，還算是個比較陌生的名詞。今天想借此機(jī)會聊聊它的話題。

2021/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風(fēng)險管理活動，包括但不限于：概念設(shè)計和開發(fā)階段、詳細(xì)設(shè)計和開發(fā)階段、設(shè)計轉(zhuǎn)換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段（售后服務(wù)和用戶反饋）、產(chǎn)品停用和處置階段。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)是醫(yī)療器械全生命周期過程中的一個重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)的輸出資料為醫(yī)療器械注冊申報以及上市后的生產(chǎn)、交付和服務(wù)提供了依據(jù)，為醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提供了保障，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問：1、我司是否可按現(xiàn)成軟件管理原公司轉(zhuǎn)讓的軟件？2、此項目是否可以在我司進(jìn)行產(chǎn)品驗證、確認(rèn)及設(shè)計轉(zhuǎn)換等工作后，實施產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

光熱轉(zhuǎn)換材料用于產(chǎn)生蒸汽，可用于發(fā)電、滅菌，解決水污染、海水淡化、能源短缺等關(guān)鍵問題。其中最核心的環(huán)節(jié)是選擇合適的光熱轉(zhuǎn)換材料，將光能高效的轉(zhuǎn)變?yōu)檎羝璧臒崮堋１疚慕榻B了不同材料的光熱轉(zhuǎn)換機(jī)理，綜述了近年來光熱轉(zhuǎn)換材料用于產(chǎn)生蒸汽的研究和設(shè)計，闡述了光熱轉(zhuǎn)換體系未來的研究發(fā)展趨勢，對光熱轉(zhuǎn)換材料用于蒸汽產(chǎn)生的理解和發(fā)展具有重要的總結(jié)

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LED照明的業(yè)內(nèi)人士都清楚，LED驅(qū)動電源是把電源供應(yīng)轉(zhuǎn)換為特定的電壓電流以驅(qū)動LED發(fā)光的電源轉(zhuǎn)換器，它在整個照明產(chǎn)品的設(shè)計中看似不起眼，但卻又無比關(guān)鍵。順應(yīng)市場的需要，降

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

本文示例電路將采用升壓轉(zhuǎn)換器，但結(jié)果可以直接應(yīng)用于任意DC-DC轉(zhuǎn)換器。

2023/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首次臨床試驗最大推薦起始劑量的確定應(yīng)由多部門、多專業(yè)共同探討，應(yīng)綜合所有的臨床前數(shù)據(jù)及類似化合物或同一作用機(jī)制化合物既往的臨床經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，憑借可靠的科學(xué)判斷，以確保受試者的安全和試驗設(shè)計的合理性。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機(jī)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享