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筆者一直認為醫(yī)械研發(fā)先做規(guī)劃，再做事。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在設(shè)計和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨機、 雙盲、 平行對照的臨床試驗設(shè)計可使臨床試驗影響因素在試驗組和對照組間的分布趨于均衡， 保證研究者、 評價者和受試者均不知曉分組信息， 避免了選擇偏倚和評價偏倚， 被認為可提供高等級的科學(xué)證據(jù)， 通常被優(yōu)先考慮。對于某些醫(yī)療器械， 此種設(shè)計的可行性受到器械固有特征的挑戰(zhàn)。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械軟件開發(fā)中，概要設(shè)計、軟件架構(gòu)設(shè)計和詳細設(shè)計是三個不同階段的關(guān)鍵工作，把軟件開發(fā)比作造房子，這三個關(guān)鍵工作就像從 “畫戶型圖” 到 “搭框架” 再到 “砌墻鋪磚” 的全過程，既能體現(xiàn)邏輯遞進，也能直觀展現(xiàn)各自的重點。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長的重要驅(qū)動力，醫(yī)療器械研究機構(gòu)Avicenne Medical 曾預(yù)測骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來每年約20% 的增長。

2018/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學(xué)表征手段以及試驗方案設(shè)計，進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

目前，逆向工程技術(shù)的應(yīng)用已從單純的技巧性手工操作，發(fā)展到利用先進的計算機及測量設(shè)備進行設(shè)計、分析、制造等方法，如獲取修改后的模具形狀、分析實體模型、基于現(xiàn)有產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計、快速仿形制造等。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工程硅膠膨脹液通過簡化緊湊且復(fù)雜的管件組裝流程，助力設(shè)計師打破設(shè)計局限，不僅提升了制造效率，還促進了與外部合作伙伴的成功協(xié)作。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵設(shè)計、性能和認證問題有助于解決醫(yī)療器械制造商們所面臨的眾多挑戰(zhàn)，并引導(dǎo)他們走上正確的道路。

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享