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  • 工控防火墻高低溫濕熱試驗檢測內(nèi)容及標準

    工控防火墻的貯存溫度、工作溫度、貯存濕度、工作濕度在投入市場前均要求進行相關(guān)的檢測,有的產(chǎn)品在產(chǎn)品使用說明書中也有明確的標明。

    2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA發(fā)布吻合器/吻合釘指南文件

    2021年10月份, FDA發(fā)布了一個和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標識上(標簽和說明書上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分內(nèi)容組成。

    2021/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 《化妝品標簽管理辦法》重點要求解讀

    《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,化妝品標簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

    2022/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA“肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)的考慮的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”及其啟示

    本文詳細介紹FDA該指導(dǎo)原則,期望對我國肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究和監(jiān)管以及相關(guān)使用說明書的撰寫有幫助。

    2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 浙江器審答疑體外診斷器械風險分析注意事項、說明書和標簽要求及臨床項目變更考慮

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

    2025/04/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA警告波科左心耳封堵器輸送系統(tǒng)安全問題,已致17死120重傷

    FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器(WATCHMAN系列產(chǎn)品)輸送系統(tǒng)安全性問題。上個月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件,并更新使用說明書。

    2025/08/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • SDS/MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說明書常見問題匯總

    SDS/MSDS即化學(xué)品安全技術(shù)說明書((Material) Safety Data Sheet)的簡稱,是化學(xué)品生產(chǎn)商或銷售商按照法律要求向下游用戶提供的關(guān)于化學(xué)品安全特性的資料,包括化學(xué)品的成分、物理化學(xué)性質(zhì)、危險等級、毒性、個人防護、運輸和儲藏等各個方面內(nèi)容,是化學(xué)品企業(yè)向下游用戶傳遞化學(xué)品安全使用信息的一種載體。

    2022/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中華人民共和國食品安全法(修訂草案)(二次審議稿)

    【備注】: 目 錄 第一章 總 則 第二章 食品安全風險監(jiān)測和評估 第三章 食品安全標準 第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營 第一節(jié) 一般規(guī)定 第二節(jié) 生產(chǎn)經(jīng)營過程管理 第三節(jié) 標簽、說明書和廣告管

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 食品標簽瑕疵應(yīng)怎樣認定?

    新修訂的《食品安全法》第125條第2款規(guī)定:“生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款?!?/p>

    2015/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 最新韓國認證信息

    KC EMC 議題 具體內(nèi)容 KN32/KN35 2016年1月1日起開始KN22/24,KN13/20產(chǎn)品都按KN32/35來測試,并核發(fā)報告。 E-labeling 有display的產(chǎn)品,可以使用電子版的KC標志,但在說明書或產(chǎn)品包裝上要注明,

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享