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《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》(含解讀)
2022/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀
2022/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的常見問題,并給予了權(quán)威解答。
2022/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則(試行)
2022/12/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月9日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》,自發(fā)布之日起施行。
2023/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系軟件確認(rèn)。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的管理要求。
2024/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系查出的常見缺陷。
2024/12/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
核查中心組織制定了《省級醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求(試行)》
2024/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核時(shí)與審核員溝通的技巧。
2025/02/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享