中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

包裝驗證測試證明包裝系統(tǒng)可以在按照制造商要求的操作環(huán)境下，在運輸和儲存期內(nèi)保持醫(yī)療器械的預(yù)期狀態(tài)，以滿足法規(guī)的要求。那么測試完成后，如何判定包裝件和產(chǎn)品是否合格呢？

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗壓試驗的條件選取及方法和設(shè)備的要求。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在北京局二類醫(yī)療器械注冊中關(guān)于包裝運輸試驗的檢驗標準，是否可以直接參考ISTA 或ASTM 4169的標準進行產(chǎn)品的測試，而不參考GB4857標準呢？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將圍繞產(chǎn)品有效期驗證與運輸條件的關(guān)系展開討論，幫助企業(yè)理解如何在驗證過程中全面考慮各種因素，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導致產(chǎn)品損壞，導致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運輸試驗作為驗證包裝材料重要的驗證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運輸、存儲環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物（環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的產(chǎn)生。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟包裝的六大優(yōu)勢：滅菌，軟包裝的易用性，相關(guān)信息，醫(yī)療器械的運輸和供應(yīng)鏈，二次包裝，重要行業(yè)的包裝。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在 2021 年第 121號《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》附件5中，申報企業(yè)需要提交3.7穩(wěn)定性研究資料的文檔。對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性三種。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了運輸包裝件運輸振動試驗測試要求。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

要從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運輸、存儲環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物（環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的產(chǎn)生。

2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享