您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性。
2023/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的包裝不僅僅是外觀上的裝飾,更是保證產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲存直至最終使用的各個(gè)階段都能保持其應(yīng)有的性能和安全性的重要環(huán)節(jié)。
2025/12/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械包裝穩(wěn)定性研究是否可以用GB/T 14710的檢驗(yàn)報(bào)告替代?
2025/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見包裝運(yùn)輸測試標(biāo)準(zhǔn)與測試項(xiàng)目
2020/07/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品運(yùn)輸驗(yàn)證項(xiàng)目與驗(yàn)證方法
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年空海陸及鐵路運(yùn)輸鑒定書依據(jù)運(yùn)輸法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)如下。
2024/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了運(yùn)輸鏈條常見問題,運(yùn)輸鏈條對潤滑油的要求,運(yùn)輸鏈條的潤滑方式及高溫運(yùn)輸鏈條油與鏈條潤滑脂比較。
2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨機(jī)文件作為醫(yī)用電氣設(shè)備的有機(jī)組成部分,制造商可通過標(biāo)記和說明書等途徑向購買者或使用者傳遞運(yùn)輸、安裝和使用等保證設(shè)備安全的信息。
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式,可以滿足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無菌狀態(tài),包裝密封性是影響整個(gè)無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程,重點(diǎn)介紹試驗(yàn)參數(shù)的選擇、觀察點(diǎn)設(shè)計(jì)、批次設(shè)計(jì)、樣本量、模擬運(yùn)輸在老化前還是老化后、CMDE貨架有效期共性問題等一些常見的問題。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享