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歐盟發(fā)布MDR非醫(yī)療用途產(chǎn)品通用規(guī)范實施草案通報，本文主要介紹了新規(guī)涵蓋產(chǎn)品清單， 新規(guī)過渡期及新規(guī)生效日期。

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，一項發(fā)表在Nature上的文章針對MICA/B蛋白靶點，開發(fā)一種誘導(dǎo)多種T細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞協(xié)同作用，可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。

2022/05/30 更新 分類：熱點事件 分享

本文詳細(xì)地分析了FMECA對于裝備的各種通用質(zhì)量特性的作用，指出了對于裝備特別是復(fù)雜裝備系統(tǒng)全面地開展FMECA工作的必要性。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件5個通用檢測方法草案的公示》

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文綜述了流感疫苗的發(fā)展及通用流感疫苗的研發(fā)平臺，為未來新型流感疫苗的設(shè)計和開發(fā)提供參考。

2023/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于幫助用戶和測試單位更好的選用試驗標(biāo)準(zhǔn)的緣由，我提出了一些個人想法，歡迎大家共同討論、完善。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了歐盟通用充電器的修訂指令及指令指導(dǎo)文件。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月7日美國FDA發(fā)布的脈搏血氧儀指南草案，本篇文章總結(jié)此血氧指南草案中關(guān)于所有血氧儀Labeling都需要滿足的通用要求。

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享