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綜述了目前幾種常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚氨酯與聚醚氨酯等，同時(shí)綜述了它們?cè)卺t(yī)療器械中的應(yīng)用，包括植入物、組織工程支架、藥物控釋載體等。

2019/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)及適用范圍食品藥品監(jiān)管總局于2016年7月29日公告公布，其中，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起施行，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外科植入物對(duì)于鈦合金的需求量近幾年來(lái)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)階段，對(duì)于植入物用鈦合金的研究顯得日益重要。本文主要從植入物用鈦合金彈性模量、損傷容限和鈦合金的表面改性技術(shù)這三個(gè)方面闡述了植入物用鈦合金的發(fā)展過(guò)程，分析了我國(guó)當(dāng)前對(duì)植入物用鈦合金研究、生產(chǎn)現(xiàn)狀基于此提出了植入物用鈦合金未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及方向。

2022/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)歸口的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》根據(jù)工作需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容進(jìn)行修改，并形成第1號(hào)修改單。

2019/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)FDA要求，艾爾建日前（7月24日）宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物，F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示，該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相關(guān)

2019/07/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

骨科植入物材料的分類(lèi)、典型材料、主要優(yōu)缺點(diǎn)及主要用途

2018/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴(yán)格的性能測(cè)試與評(píng)價(jià)，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長(zhǎng)達(dá)幾年，甚至幾十年的時(shí)間

2019/03/28 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享