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疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了植入物的基本再處理步驟，植入物和 IUSS及手術期間植入物的無菌技術。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文將結合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應用來進一步說明等效模型的構建要求及方法，以供參考。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年美國FDA已公示獲批上市的產(chǎn)品中，突破性器械產(chǎn)品共32款。從FDA公開信息來看，32款產(chǎn)品的類型集中于無源植入器械，其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一份有關乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鎂植入物在骨科領域的發(fā)展趨勢。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準許進入市場銷售。

2023/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了硬組織植入物用鈦合金研究進展。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享