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椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
骨科植入市場(chǎng)按照部位不同細(xì)分可分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)和其他。
2021/04/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物,可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2023年5月18日,專(zhuān)注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布,公司計(jì)劃加速將 Newton? Knee 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)擴(kuò)展到亞太地區(qū)。
2023/05/24 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
2023年7月18日,專(zhuān)注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司 Curiteva 宣布全面商業(yè)推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 頸椎間體系統(tǒng)。
2023/07/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年7月27日,專(zhuān)注于 BlackArmor? 碳/PEEK 脊柱植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械制造商宣布,其 VADER? 椎弓根系統(tǒng)導(dǎo)航器械已獲得 FDA 510(k)的許可。
2023/08/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,德國(guó)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布,其最新的可插入心臟監(jiān)測(cè)器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn),并且成為歐洲首個(gè)獲批的植入物。
2024/04/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號(hào)公告,批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2021/12/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鎳合金在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有廣泛的應(yīng)用,在為患者帶來(lái)諸多臨床獲益的同時(shí)也增加了鎳金屬過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)于鎳過(guò)敏是否為導(dǎo)致鎳合金植入物使用失敗的原因目前業(yè)界仍存在爭(zhēng)論。
2022/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年1月12日,專(zhuān)注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(反向HRS)在美國(guó)首次植入,獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。
2023/01/19 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享