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本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品初始污染菌和微粒要求與控制。

2023/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證要求。

2023/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在新加坡市場銷售您的醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，您需要在新加坡HSA取得產(chǎn)品的注冊。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何合規(guī)增加新部件避免風(fēng)險(xiǎn)。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品301個(gè)。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序情況分析和產(chǎn)品盤點(diǎn)

2023/12/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在新加坡市場銷售您的醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，您需要在新加坡HSA取得產(chǎn)品的注冊。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)的常見問題。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何開展生物相容性評價(jià)。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享