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本文介紹了射頻美容類器械、灸療類醫(yī)療器械的分類屬性界定。

2022/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了美容用低能量光學(xué)類醫(yī)療器械的注冊(cè)監(jiān)管要求。

2024/02/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文系統(tǒng)性總結(jié)了醫(yī)療美容激光產(chǎn)品的應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)原則、注冊(cè)資料要求、技術(shù)審評(píng)路線以及常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/02/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途激光類產(chǎn)品的分類、申報(bào)要點(diǎn)及共性問(wèn)題。

2025/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，隨著生活水平的不斷提高，醫(yī)美消費(fèi)也進(jìn)入了爆發(fā)式的發(fā)展期。國(guó)家藥監(jiān)局將醫(yī)療美容產(chǎn)品納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，陸續(xù)提出了相關(guān)的注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管與治理。美容醫(yī)療器械進(jìn)入了分類監(jiān)管的新時(shí)代。

2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

那么本期文章我們?cè)賻Т蠹一仡櫼幌伦鳛榈谌愥t(yī)療器械管理的射頻美容設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)的注意事項(xiàng)。

2024/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療美容類有源醫(yī)療器械在注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)技術(shù)要求可參考的相關(guān)行業(yè)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研與分析，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求中性能相關(guān)指標(biāo)的制定提出技術(shù)建議。

2024/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械光療類產(chǎn)品光輻射安全評(píng)估。

2025/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享