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為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗并通過注冊申報，本文整理相關(guān)臨床要點供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022年3月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）“。文中明確指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械證（以下簡稱牌照）不得生產(chǎn)、進口和銷售。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護理類醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對象，梳理我國已發(fā)布的該類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)文件，分析產(chǎn)品分類和注冊中存在的常見問題，并提出下一步的研究方向，以期為該類產(chǎn)品的科學監(jiān)管提供參考。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部護理解決方案醫(yī)療設備公司Lumenis宣布，其對抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設備公司 Candela Corporation（賽諾龍）宣布，旗下的Matrix?系統(tǒng)，作為首個用于綜合皮膚治療的射頻（RF）平臺，已獲得美國 FDA 510（k）批準。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療美容中，準確把握面部注射層次是至關(guān)重要的，它直接關(guān)系到注射效果、安全性以及患者的滿意度。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對目前主要的面部填充物及其理化性能 評價方法進行綜述。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國Feel Tech美容鈍針獲NMPA批準上市

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《射頻美容設備注冊審查指導原則》。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享