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作為醫(yī)療器械管理的無(wú)源美容產(chǎn)品,其進(jìn)口、生產(chǎn)和銷售應(yīng)符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,其中企業(yè)在應(yīng)對(duì)無(wú)源美容醫(yī)療器械合規(guī)存在六大誤區(qū)。
2021/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了射頻美容產(chǎn)品轉(zhuǎn)醫(yī)療器械管理的注意事項(xiàng)和注冊(cè)準(zhǔn)備
2021/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從法規(guī)的角度來(lái)說(shuō)說(shuō)“手持式射頻美容儀”的真正屬性。
2021/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作中的產(chǎn)品界定進(jìn)行了探討。
2021/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療美容相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為與檢查要點(diǎn)》
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文從醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的角度,分析醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品在醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的主要關(guān)注點(diǎn),為注冊(cè)人/申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)部門科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品的安全性、有效性提供參考。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
達(dá)芬奇單孔手術(shù)機(jī)器人及其在醫(yī)療美容上的應(yīng)用
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章對(duì)面部填充產(chǎn)品的物理評(píng)價(jià)指標(biāo)及方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)梳理醫(yī)療美容類器械種類及使用風(fēng)險(xiǎn)以及在監(jiān)管中存在的主要問(wèn)題,淺談對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管的體會(huì)及建議。
2021/11/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類醫(yī)療器械
2022/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享