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本文介紹了射頻美容設備研發(fā)實驗要求、主要風險與相關標準。
2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了重組膠原蛋白整形美容注射產(chǎn)品注冊要點。
2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了美容用途超聲器械的管理屬性和管理類別的判定原則。
2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹皮膚與神經(jīng)細胞間的作用機制與相關靶標，有助于解決多種皮膚美容問題。
2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械臨床試驗是指在具備相應條件的臨床試驗機構中，對擬申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進行確認的過程。臨床試驗是以受試人群（樣本）為觀察對象，觀察試驗器械在正常使用條件下作用于人體的效應或對人體疾病、健康狀態(tài)的評價能力，以推斷試驗器械在預期使用人群（總體）中的效應。由于美容醫(yī)療器械的固有特征，其試驗設計有其自身特點。
2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設備（俗稱“美容超聲刀”）在美容領域頗受關注。本文特對該類產(chǎn)品的相關情況做一簡單介紹。
2018/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹射頻美容儀的工作原理，同時對有關射頻美容儀的相關概念進行解讀。
2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于已發(fā)布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》，為大家梳理重點，希望通過這篇文章，讓大家能深入的了解射頻美容產(chǎn)品的注冊要點，合理安排產(chǎn)品上市計劃。
2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章從技術角度分析對于美容有源器械屬性界定需要考慮的因素，并提出相關技術建議，以期為有關部門加強美容用途有源器械的監(jiān)管提供參考。
2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注射類醫(yī)美器械在國內(nèi)醫(yī)美領域的應用越來越廣泛，其市場規(guī)模占比也不斷增長，國家藥監(jiān)部門也針對注射類醫(yī)療美容器械發(fā)布了相關的法律法規(guī)。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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