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呼吸機(jī)類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊170個(gè)醫(yī)械新產(chǎn)品

2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美敦力公司經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其首創(chuàng)的一體化標(biāo)測與單次脈沖場消融（PFA）導(dǎo)管---Sphere-360獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療陣發(fā)性房顫。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 9 月 29 日 ，歐委會于歐盟官方公報(bào)上分別發(fā)布委員會執(zhí)行法規(guī) (EU) 2015/1731 、 (EU) 2015/1730 ， (EU) 2015/1729 ， (EU) 2015/1728 ，分別批準(zhǔn)美托咪定作為生物殺滅劑活性物質(zhì)用于產(chǎn)品類型

2015/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 道，自發(fā)布批準(zhǔn)糖精的終期條例以來，美FDA收到了部分反對意見。

2015/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

商務(wù)部網(wǎng)站5月25日訊，在WTO做出裁決的第二天，美國國會議員動議廢除牛肉標(biāo)簽法案，同時(shí)廢止豬肉、羊肉、雞肉、魚、貝類、水果、蔬菜、花生等農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)簽規(guī)定，徹底修改美

2015/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯(cuò)誤，部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗(yàn)的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗(yàn)主要是評估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未開封使用的醫(yī)械產(chǎn)品，其使用期限如何界定？

2025/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享