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近日，國(guó)家質(zhì)檢總局公布今年第一批電烤箱及烘烤器具產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)，科榮諾美納等6批次樣品不合格。

2017/03/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，威海美露電子有限公司向質(zhì)檢總局提交了召回計(jì)劃，召回部分進(jìn)口美露品牌加濕器。本次召回產(chǎn)品涉及的型號(hào)為 NR07 和 NR08 ，生產(chǎn)日期在 2016 年 4 月至 6 月，原產(chǎn)國(guó)為韓國(guó)。

2017/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力報(bào)告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導(dǎo)致活檢針插入過深等問題，生產(chǎn)商對(duì)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回

2019/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月16日和17日，美國(guó)FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行召回。

2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入組，SPHERE Per-AF研IDE關(guān)鍵試驗(yàn)，旨在評(píng)估其產(chǎn)品Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力公布一項(xiàng)關(guān)于其PFA產(chǎn)品---PulseSelect新的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示：術(shù)后兩個(gè)月，98%的肺靜脈（PV）被持久隔離，96%的患者所有靜脈都被隔離。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京美淳醫(yī)療有限公司研發(fā)的一次性使用等離子手術(shù)電極注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美敦力常州醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用骨穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享