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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真全！無菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標(biāo)準(zhǔn)匯總

2020/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)與專利分析。

2023/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了物理降溫設(shè)備等一類醫(yī)械產(chǎn)品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇著重聊聊如何做好醫(yī)療器械同類產(chǎn)品的分析。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)“ 美國 食品 和藥品 管理 局（ FDA ）”披露，今年 7 月份，該美聯(lián)邦檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)總共拒絕了 150 個(gè)批次的 進(jìn)口 海鮮 產(chǎn)品入境，其中有 54 個(gè)批次為進(jìn)口 蝦產(chǎn)品 ；而這些被 拒絕入

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

2016年全年度不合格產(chǎn)品中中，防曬產(chǎn)品、面膜、祛斑/美白產(chǎn)品占比較高，分別為37.0%、20.8%、18.1%

2017/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“取栓支架”注冊。

2020/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】ECMO產(chǎn)品動物試驗(yàn)評價(jià)指標(biāo)包括哪些？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)“有毒物質(zhì)管理法”（TSCA）的要求，美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）起草了關(guān)于汞添加 產(chǎn)品和汞化合物的申報(bào)要求40 CFR 713。 該提議規(guī)則的目的是收集有關(guān)美國汞供應(yīng)，使用和貿(mào)易的庫存信息，然后采取適當(dāng)措施以減少商業(yè)中汞的使用。

2017/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享