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您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 制藥人一定要了解的醫(yī)藥包裝賦碼與檢測(cè)解決方案

    醫(yī)藥產(chǎn)品屬于高度監(jiān)管的商品,在各級(jí)銷售/使用包裝中,標(biāo)識(shí)賦碼在確保消費(fèi)者安全和品牌保護(hù)方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。如果沒有清晰易讀的信息數(shù)據(jù),就無法保證對(duì)法律法規(guī)的合規(guī)性、對(duì)使用者的安全,也無法避免會(huì)造成損失的供應(yīng)鏈返溯成本。

    2022/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CNPPA發(fā)布藥用膠塞GMP指南、藥用玻璃容器外觀缺陷識(shí)別和評(píng)估指南等4份文件草案!

    近日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)(CNPPA)發(fā)布了《藥用膠塞生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》、《藥用膠塞物料平衡核算指南》、《藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠》、《藥用玻璃容器外觀缺陷識(shí)別和評(píng)估指南》等4份指南征求意見稿

    2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《藥品包裝模擬運(yùn)輸性能測(cè)試指南》征求意見

    近日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了《藥品包裝模擬運(yùn)輸性能測(cè)試指南(征求意見稿)》。該指南對(duì)藥品包裝模擬運(yùn)輸性能測(cè)試的關(guān)鍵要素、測(cè)試條件、試驗(yàn)方法、結(jié)果評(píng)價(jià)與報(bào)告等方面展開了詳盡闡述,并提供了試驗(yàn)方案示例,指南給出藥品運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)源包括:人工搬運(yùn)、機(jī)械搬運(yùn)、堆碼振動(dòng)、運(yùn)載振動(dòng)、無約束振動(dòng)、模擬鐵路道岔、低氣壓(高海拔)危害、集中沖擊

    2025/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CNPPA發(fā)布《藥品包裝盒紙板選擇指南》,8月12日實(shí)施!

    中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的T/CNPPA 3029-2025《藥品包裝盒紙板選擇指南》已于 2025 年 8 月 12 日正式發(fā)布,并于同日實(shí)施。該指南包含藥品包裝盒紙板的技術(shù)要求、理化性能指標(biāo)和其他要求、紙板選用推薦流程、印刷性能、上機(jī)(成盒)性能等內(nèi)容:

    2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)家藥典委發(fā)布:2025年版《中國(guó)藥典》實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)解讀(二)

    2025年9月30日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了2025年版《中國(guó)藥典》實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)解讀(二) ,此前還整理了國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)及各省關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜公告和相關(guān)解讀。具體內(nèi)容如下。

    2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《藥包材變更研究技術(shù)指南》監(jiān)管難點(diǎn)與實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)解讀

    2020年5月29日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T/CNPPA 3009-2020),自發(fā)布之日2020年5月29日起實(shí)施,此指南為配合藥品注冊(cè)管理辦法以及相關(guān)規(guī)范的出臺(tái),被業(yè)界人士稱為國(guó)內(nèi)首部藥包材變更研究技術(shù)指南。本文為大家梳理了藥包材監(jiān)管難點(diǎn)和實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn),可供藥包材企業(yè)提供變更研究的基礎(chǔ)研究思路和基本評(píng)估原則,也可為藥企開展藥包材變更評(píng)估提供參

    2021/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2025年版《中國(guó)藥典》實(shí)施及變更65問

    2025年版《中國(guó)藥典》將于2025年10月1日起施行,當(dāng)前,已有國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國(guó)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了關(guān)于實(shí)施2

    2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享