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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,該公司代理的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào)),由于可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫鎖死的情況,生產(chǎn)商美國GE H
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問題,Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(主動(dòng)召回。
2019/04/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年9月26日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某API產(chǎn)品檢測(cè)未知雜質(zhì)超標(biāo),QC復(fù)測(cè)后雜質(zhì)合格但是檢測(cè)結(jié)果接近上限,針對(duì)以上情況生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)及銷售系統(tǒng)進(jìn)行了激烈的思想碰撞……
2023/05/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對(duì)物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。
2023/07/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享