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今年5月24日包裝飲用水的新國標(biāo) 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》（GB19298-2004）正式實(shí)施，為確保新標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，落到實(shí)處，日前，東陽市市場監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標(biāo)標(biāo)

2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年核查中心組織開展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GSP檢查及國際藥品GMP觀察檢查共計(jì)656項(xiàng)。

2019/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析，并提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

2022/10/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】原料藥生產(chǎn)企業(yè)A的某原料藥發(fā)生多項(xiàng)重大變更，已取得補(bǔ)充申請(qǐng)批件。使用該原料藥生產(chǎn)片劑的B企業(yè)應(yīng)如何開展研究驗(yàn)證工作？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄是否適用于境外生產(chǎn)的藥用輔料和藥包材？

2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性檢查實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置要求

2018/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文羅列了近年來GMP檢查中的關(guān)于生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性的10大缺陷，以及建議的補(bǔ)救措施。如下，供大家參考！

2022/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

海淀區(qū)能否進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人（腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)）、內(nèi)窺鏡等手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)？

2024/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，又譯實(shí)時(shí)生產(chǎn)系統(tǒng)，簡稱JIT系統(tǒng)，指企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)、工序只在需要的時(shí)候，按需要的量，生產(chǎn)出所需要的產(chǎn)品。

2016/08/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享