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近日,國(guó)家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)和退役拆除等內(nèi)容。
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了制藥用水醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的消毒和滅菌。
2022/03/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
建立某高風(fēng)險(xiǎn)注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫(kù),為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。
2023/06/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國(guó)家總局發(fā)布的《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》指出企業(yè)應(yīng)建立適宜的制水系統(tǒng),確保制水系統(tǒng)的功能及配備設(shè)施與工藝用水的制備相適應(yīng)
2019/10/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了制藥用水系統(tǒng)消毒的最佳溫度。
2024/01/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了制藥用水系統(tǒng)檢查要點(diǎn)與常見(jiàn)缺陷分析。
2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/12/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
針對(duì)水系統(tǒng)檢查什么,如何檢查,本人結(jié)合工作實(shí)踐談?wù)剛€(gè)人體會(huì)。
2023/07/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點(diǎn)及 GMP 法規(guī)等要求,對(duì)純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的制水、儲(chǔ)存與分配、用水點(diǎn)設(shè)置等問(wèn)題進(jìn)行了探討。并附上具體的示意圖舉例說(shuō)明。
2024/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
制藥用水系統(tǒng),很可能是全行業(yè)同仁們認(rèn)為最為健康的一個(gè)制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng),如下一些觀點(diǎn)是我個(gè)人總結(jié)的中國(guó)制藥用水行業(yè)普遍存在的認(rèn)知誤區(qū)
2019/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享