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本文對(duì)無(wú)菌生物制品原液生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備和一次性使用系統(tǒng)的檢查要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)和分析。

2024/03/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

許多生產(chǎn)基地仍在使用紙質(zhì)記錄，并逐漸向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)車(chē)間的電子系統(tǒng)過(guò)渡。對(duì)制藥操作中差錯(cuò)類(lèi)型的分析通常會(huì)揭示一些共性問(wèn)題。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗(yàn)中發(fā)揮重要作用，在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中的作用同樣不可替代。

2019/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品分包裝備案程序和要求》的通告（2020年第20號(hào)）

2020/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

面對(duì)嚴(yán)峻的飛檢形式，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)該怎么應(yīng)對(duì)GMP飛行檢查？

2021/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問(wèn)題

2023/09/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全系統(tǒng)包括零部件、構(gòu)件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體；全特性包括以功能性能為代表的專(zhuān)用特性，以可靠性等為代表的通用特性；全過(guò)程包括從方案論證、設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)、試

2016/03/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【發(fā)布單位】 新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦〔2015〕89號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-08-24 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.xjda.gov.cn/WS01/CL0117/17386.html 伊犁哈薩

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享