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2022年12月8日,上??禐柹锟萍脊煞萦邢薰咀灾餮邪l(fā)的冷凍消融去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)系統(tǒng)(Cryofocus RDN System)成功獲得了美國(guó)FDA授予的突破性器械認(rèn)定,該系統(tǒng)主要適用于難治性高血壓患者。
2022/12/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“賽納思醫(yī)療”)申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng),用于治療梗阻性肥厚型心肌病。
2025/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年6月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁微醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“邁微醫(yī)療”)的全球首臺(tái)納秒脈沖電場(chǎng)房顫消融系統(tǒng)(nsPFA)——NxPFA?(國(guó)械注準(zhǔn)20253011258)等3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/06/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年11月7日,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系統(tǒng)用于治療高血壓,成為美國(guó)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)(RDN)。
2023/11/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的指夾式脈搏血氧儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Francis Medical宣布其產(chǎn)品Vanquish獲的FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。Vanquish可以用于治療前列腺癌、腎癌和膀胱癌等癌癥。
2023/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
TRAVGE是一種利用可逆電穿孔技術(shù)的專有基因遞送系統(tǒng),有效解決現(xiàn)有技術(shù)向心房(房顫的起源部位)遞送遺傳物質(zhì)困難問(wèn)題。
2025/12/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
冷凍消融市場(chǎng)、產(chǎn)品和公司盤點(diǎn)
2022/07/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
腫瘤消融相關(guān)醫(yī)療器械及市場(chǎng)研究
2022/07/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
腫瘤消融器械巨頭及其產(chǎn)品介紹
2022/08/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享