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  • 芯片高溫壽命測試標準與方法

    HTOL (High-Temperature Operating Life) 即高溫壽命測試，通過溫度、電壓激活失效機制來評估芯片可靠性的測試方法。

    2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FinFET 標準單元版圖設計規(guī)則

    與體硅 CMOS 相比，F(xiàn)inFET 器件在抑制短溝道效應、降低能耗、提升電源電壓可擴展性以及提高導通/關斷電流比方面均表現(xiàn)更優(yōu)。

    2025/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 家用和商用吹風機北美安規(guī)標準差異解析

    本文圍繞額定電壓不高于250V的手持高速吹風機，分享其家用標準和商用標準的一些差異。

    2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 絕緣耐壓試驗的受試部位在哪兒？

    耐壓測試主要評估各類電氣設備在規(guī)定的電壓或瞬時高壓條件下是否發(fā)生擊穿或損壞。

    2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 植入性醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、分析及改進

    分析取出的植入性醫(yī)療器械 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》2.9.1：應當制定對取出的植入性醫(yī)療器械進行分析研究的規(guī)定并形成文件。在獲得取出的植入性醫(yī)療器

    2019/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

  • 設備故障的分類和基本特征及如何處理故障

    故障是系統(tǒng)不能執(zhí)行規(guī)定功能的狀態(tài)。通常而言，故障是指系統(tǒng)中部分元器件功能失效而導致整個系統(tǒng)功能惡化的事件。設備的故障一般具有五個基本特征：層次性、傳播性、放射性、延時性、不確定性等。

    2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物等效性研究和生物類似藥研究的等效性判定標準

    國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)針對仿制藥臨床試驗出臺了相關指導原則，特別是對生物等效性研究和生物類似藥研究的等效性判定標準有著不同的要求。本文通過對等效性判定標準進行匯總分析，以期為國內(nèi)仿制藥的研發(fā)提供參考與指導。

    2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 植入性醫(yī)療器械在流通、使用環(huán)節(jié)的檢查要點

    植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產(chǎn)、經(jīng)營要求較為嚴格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點，供大家參考。

    2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 引濕性：藥物固體制劑的“隱形殺手”與系統(tǒng)性防控策略

    本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響？

    2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兒童上衣繩帶只有推薦性標準，尚無強制性國標

    兒童上衣繩帶 尚無強制性國標，我國對于兒童上衣繩帶，目前還有沒有強制性標準，只有推薦性標準。

    2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享