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本文介紹了2025版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)檢查指南(2024版)》

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗實驗室檢查指南(2024版)》.

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國藥典》在微生物檢測方面的變化對藥品微生物檢測產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

APIC（原料藥委員會）近期發(fā)布了《How to do - ICH Q7指南解讀》的最新版（第17版），基于實踐經(jīng)驗對“如何”實施ICH Q7指南提供建議。

2025/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月3日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2025版）》。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 61010-1 3.2版本可能發(fā)生的主要技術(shù)變化。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，自公布之日起施行，相較于2021版的423項產(chǎn)品，2025版共涉及445項產(chǎn)品。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日在對比審核新版ChP內(nèi)容，特將兩版《中國藥典》1143細菌內(nèi)毒素檢查法進行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典（Ph. Eur.）每三年進行一次主要修訂，當(dāng)前版本為Ph. Eur. 12，且每年發(fā)布3版增補（issue），7月份更新至12.1。

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享