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關(guān)于2025版西洋參、紅參飲片正名正字問題

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械邊界與分類手冊(cè)（2025 版）解讀。

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書必須為紙質(zhì)版嗎？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）發(fā)布了燈具2.0版能源之星規(guī)范的最終版本。新規(guī)范和全部要求將于2016年

2015/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，本研究介紹了該標(biāo)準(zhǔn)的背景，以及 2015 版 與 2002 版在技術(shù)要求上的主要變化。

2019/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的15版和22版對(duì)比。

2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國(guó)能源之星最新嵌入式筒燈V1.0第2版草稿版解讀和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布進(jìn)度。

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】有源醫(yī)療器械中包含用戶使用的 App 軟件，若安卓版 App 完成注冊(cè)，增加iOS版App 時(shí)是否需要檢驗(yàn)？是否需要提交臨床評(píng)價(jià)資料？

2024/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2013 年 9 月 30 日，美國(guó)服裝鞋類協(xié)會(huì)（ AAFA ）在印度尼西亞的雅加達(dá)舉行的國(guó)際安全產(chǎn)品及限制物質(zhì)會(huì)議上發(fā)布了第 13 版限制物質(zhì)清單（ RSL ）。第一版 AAFA-RSL 清單在 2007 年發(fā)布，之后

2015/07/22 更新 分類：其他 分享